获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名(míng)：海纳安®）上市。该药适用于接受(jiēshòu)醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展(jìnzhǎn)，且既往未接受新型雄激素受体(shòutǐ)抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供(tígōng)了新的治疗选择。 这一里程碑式的突破不仅(bùjǐn)标志着海创药业12年创新(chuàngxīn)研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个(shǒugè)小分子创新药。 记者了解到，氘(dāo)恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心(héxīn)氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(shòutǐ)（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持(zhīchí)。 据海创药业董事长陈元伟介绍(jièshào)，前列腺癌是中国男性第五(dìwǔ)大常见癌症，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年(nián)中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的(de)mCRPC患者而言，此前国内尚无获批(huòpī)的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这(zhè)一临床空白。 “氘(dāo)恩扎鲁胺正式上市后(hòu)，我们的团队就要全国跑了，加大学术推广(tuīguǎng)力度，让更多医生和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。” “海创药业的成功并非偶然，除了我们自己的努力和坚持(jiānchí)外，也与成都天府国际生物城(chéng)创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已(yǐ)在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发(yánfā)基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。 除了氘(dāo)恩扎鲁胺上市，海创药业目前(mùqián)还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段(jiēduàn)，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星新闻记者 彭祥萍(péngxiángpíng) （下载红星新闻，报料有奖(yǒujiǎng)！）